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  • 上海华新生物高技术有限公司
    • 联系人:潘晓雨
    • 邮件:panxy@huaxin-bio.com
    • 手机:15201919045
    • 地址:桂桥路1150号

    丙戊酸钠缓释颗粒——临床批件转让

    • 药智价格:
      询价
    • 发布时间:
      2017-06-09 09:28:04
    • 供  应 商:
      上海华新生物高技术有限公司
    • 供应分类:
      原料药
    分享到:
    
              

    .基本情况

    【药物名称】丙戊酸钠缓释颗粒

    【英文名】Sodium Valproate Sustained-release Granules

    【分子式】C8H15NaO2

    【分子量】166.19

    【剂型】颗粒剂

    【规格】0.4g

    【申请事项】国产药品注册

    【注册分类】化学药品第五类

    【适应症】1.治疗各种癫痫病(小发作、部分发作、精神运动性发作及混合发作)以及伴随癫痫的性格行为障碍(不满、易怒等);2.治疗躁狂症及躁郁性疾病的躁狂状态;3.抑制偏头痛发作

    【用法用量】1.2.适应症,每日一次安装丙戊酸钠400~1200mg的用量口服,可根据年龄和症状适当增减。3.适应症,每日一次按照丙戊酸钠400~800mg的用量口服,根据年龄和症状适当增减,但每日用量不超过1000mg

    【作用机制】丙戊酸钠使脑内的GABA浓度以及多巴胺浓度上升的同时,促进血清素系的代谢。

    .批件信息

    【批件号】2016L00450

    【受理号】CXHL1402266

    【批准时间】2016111

    .国内外知识产权等情况

    【专利情况】国内专利:无;国外专利:日本专利/丙戊酸钠的持续性颗粒制剂(专利说明书1994-67828

    【行政保护情况】无

    【已上市同品种的新药保护期、过渡期、监测器等情况】无

    .市场信息

    丙戊酸钠为广谱抗癫痫药,是治疗癫痫局限性发作和继发性全身性发作患者的首选药物,并被列为单一药物治疗癫痫原发性全身性发作的一线药物。目前在中国上市的剂型有片剂、注射液、糖浆、缓释片、口服溶液多种剂型。缓释颗粒剂相对于这些剂型,安全性更好,更方便携带与服用,尤其对于儿童患者和老年患者,也更便于使用时的剂量调节。据此,常州四药制药有限公司参考日本所开发的缓释颗粒剂,采用自行研发的缓释包衣技术(计划实施专利申请)成功开发出了丙戊酸钠缓释颗粒,以期填补国内空白,并为广大儿童患者特别是婴幼儿患者提供更多的用药选择。

    .联系方式

    联系人:刘女士

    联系电话:13818797669

    Email: liuh@huaxin-bio.com


    • 用户
      内容
      询价日期
    • gdskzy
      与原研是一样的剂型
      2017-01-21
    • 蓝梦琼琳
      您好,我是南京济群医药科技股份有限公司药理毒理部负责人,我公司由于业务发展需要,先需求购一批临床批件,贵公司如有好的品种可电话联系或邮件联系
      2017-01-12

    在线咨询

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